過活動膀胱の特徴
疾患の特徴 過活動膀胱は、英語でoveractive bladder (OAB)といいます。頻繁に突然の尿意を引き起こし、コントロールが困難な場合があります。昼も夜も何度も排尿する必要があるように感じたり、意図せずに尿が漏れたりすることもあります（切迫性尿失禁）。過活動膀胱があると、恥ずかしい思いをしたり、孤独を感じたり、仕事や社会生活を制限したりすることがあります。しかし、過活動膀胱は簡単な評質問票で、評価することが可能です。そして、食事内容の変更、時間排尿、骨盤底筋体操などの行動療法で、症状を管理できる場合があります。これらの初期の努力で過活動膀胱の症状が十分に改善されない場合は、追加の治療法を受けることが可能です。
頻度 40歳以上の男性女性の12.4％です。加齢によもない有病率が増加します。日本排尿機能学会の統計では、40歳以上の過活動膀胱の有病率は810万人になります。そのうち、380万人が尿失禁を伴わない症状で、430万人が尿失禁を伴う症状です。ヨーロッパでは、男性女性全体の16.6％が過活動膀胱で、そのうち尿失禁をともなうものは6.0％です。（How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study.Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thüroff J, Wein AJ. BJU Int. 2001 Jun;87(9):760-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02228.x.）
症状
症状 過活動膀胱がある場合、次の特徴が挙げられます。
- 制御するのが難しい突然の排尿衝動を感じる
- 緊急の排尿が必要になった直後に、意図せずに尿が漏れる（緊急性尿失禁）
- 頻尿、昼間8回以上
- 排尿するために夜に2回以上目を覚ます（夜間頻尿）
- 突然の尿意を感じたときに間に合うようにトイレに行くことができたとしても、頻尿と夜間頻尿があなたの人生を混乱させる可能性があります。
原因
原因 通常の膀胱運動 腎臓から尿が産生され、膀胱に排出されます。排尿すると、尿は膀胱から尿道（u-REE-thruh）と呼ばれる管を通ります。尿道括約筋と呼ばれる筋肉が開き、尿を体外に放出します。女性の場合、尿道口は膣口のすぐ上にあります。男性では、尿道口は陰茎の先端にあります。膀胱が満たされると、脳に送られる神経信号が最終的に排尿の必要性を引き起こします。排尿すると、これらの神経信号は骨盤底筋と尿道の筋肉（尿道括約筋）の弛緩を調整します。膀胱の筋肉が緊張（収縮）し、尿を押し出します。
不随意膀胱収縮 過活動膀胱は、膀胱内の尿量が少ない場合でも膀胱の筋肉が無意識に収縮し始めるために発生します。これらの不随意収縮は、切迫性尿失禁を生み出します。
過活動膀胱の兆候と症状には、次のようないくつかの状態が含まれます。
- 脳卒中や多発性硬化症などの神経疾患
- 糖尿病
- 過活動膀胱と同様の症状を引き起こす可能性がある尿路感染症
- 女性の閉経期におけるホルモンの変化
- 腫瘍や膀胱結石などの膀胱の異常
- 膀胱流出を妨げる要因—便秘、または以前の手術
危険因子
危険因子 加齢とともに、過活動膀胱を発症するリスクが高まります。また、前立腺肥大や糖尿病など、膀胱機能に影響する疾患や障害のリスクが高くなります。認知機能が低下している人、脳卒中やアルツハイマー病の人は、過活動膀胱を発症します。過活動膀胱の患者の一部は、排便障害があります。
合併症
合併症 あらゆるタイプの失禁は、全体的な生活の質に影響を与える可能性があります。過活動膀胱には以下の合併症が報告されています：
- 感情的な苦痛またはうつ病
- 不安
- 睡眠障害
- セクシュアリティの問題
場合によっては、これらの関連症状の治療が尿路症状の改善に役立つことがあります。
混合性尿失禁について、 過活動膀胱を持っている女性は、切迫性尿失禁と腹圧性尿失禁の両方が発生したときに、混合性尿失禁と呼ばれます。腹圧性尿失禁は、咳、くしゃみ、笑い、運動など、膀胱に圧力をかける身体の動きや活動によって引き起こされる、意図しない尿もれです。腹圧性尿失禁の治療は、過活動膀胱症状をも治す可能性は低いと報告されます。同様に、過活動膀胱の治療は腹圧性尿失禁の症状を改善する可能性は低いと報告されます。
一部の人々は、膀胱の保存の問題と膀胱を空にする問題の一般的な組み合わせを持っているかもしれません。膀胱は多くの切迫感や尿失禁を引き起こす可能性がありますが、十分に空になりません。専門家が膀胱の問題のこの組み合わせであなたを助けることができるかもしれません。
予防
予防 健康的なライフスタイルの選択は、過活動膀胱のリスクを減らす可能性があります。
- 健康的な体重を維持します。
- 定期的に毎日の身体活動と運動をします
- カフェインとアルコールの消費を制限します。
- 喫煙をやめます
- 過活動膀胱症状の一因となる可能性のある糖尿病などの慢性疾患を治療します
- 骨盤底筋がどこにあるかを学習し、ケーゲルエクササイズを実行して筋を強化します。—筋肉を引き締め（収縮）、2秒間収縮を保持し、3秒間筋肉をリラックスさせます。収縮を5秒間保持してから、一度に10秒間保持します。毎日10回の繰り返しを3セット実行します。
診断
診断 排尿への異常な衝動がある場合、医師は尿中に感染症や血液がないことを確認します。排尿時に膀胱が完全に空になるように医師が確認する場合もあります。
医師は、要因を示す可能性のある手がかりを探します。あなたの予定にはおそらく次のものが含まれます：
①病歴
②身体診察。直腸診と女性の骨盤診察を含みます
③感染、血液の痕跡、その他の異常を検査するための尿サンプル
④感覚の問題や異常な反射を特定する可能性のある集中神経学的検査
⑤膀胱機能の検査
膀胱がどれだけ機能しているか、および膀胱が安定して完全に空になる能力を評価するために、医師が検査を必要とする場合があります（尿力学検査）。これらの検査は通常、専門医への紹介が必要であり、診断を行ったり、治療を開始したりする必要がない場合があります。尿力学試験には以下が含まれます：
⑥膀胱残尿検査 膀胱に残った尿を測定します。排尿時に膀胱を完全に空にする能力に不安がある場合、この検査は重要です。膀胱内に尿が残っていると（排尿後の残留尿）、過活動膀胱と同じ症状が発生することがあります。排尿後の残尿を測定するために、医師が膀胱の超音波を使用します。排尿後に膀胱に残っている尿の量を示します。場合によっては、細いチューブ（カテーテル）を尿道から膀胱に通し、残りの尿を排出して測定することもできます。
⑥排尿測定 尿の流量を測定します。排尿の量と速度を測定するために、デバイス（尿流量計）に排尿するよう求められる場合があります。尿流量計は尿を捕らえて測定し、データを流量の変化のグラフに変換します。
⑦膀胱内圧検査 膀胱内圧測定は、膀胱が充満したときに膀胱内および周囲の領域の圧力を測定するテストです。この検査中、医師は細いチューブ（カテーテル）を使用して、膀胱を温かい液体でゆっくりと満たします。圧力測定センサーを備えた別のカテーテルは、直腸内、または女性の場合は膣内に配置されます。センサーは、膀胱が完全に空になるまでにかかる圧力を示します。この精密検査により、不随意の筋肉収縮があるのか、低圧で尿を貯留できない硬い膀胱があるのかを特定できます。
行動療法
行動療法 行動介入は、過活動膀胱の管理を支援する最初の選択肢です。それらはしばしば効果的であり、副作用はありません。行動介入には以下が含まれます：
①骨盤底筋運動。ケーゲル体操は、骨盤底筋と尿道括約筋を強化します。これらの強化された筋肉は、膀胱の不随意収縮を止めるのに役立ちます。医師または理学療法士が、ケーゲル体操を正しく行う方法を学ぶ手助けをしてくれます。他のエクササイズルーチンと同様に、ケーゲルのエクササイズがどれだけ効果的かは、定期的に行うかどうかによって異なります。
②健康体重。太りすぎの場合、体重を減らすことで症状が緩和されることがあります。腹圧性尿失禁がある場合も減量が有効です。
③定期排尿習慣。トイレのスケジュールを（たとえば2〜4時間ごとに）設定すると、排尿の衝動を感じるまで待つのではなく、毎日同じ時間に排尿することができます。
断続的なカテーテル法。膀胱をうまく空にすることができない場合は、定期的にカテーテルを使用して膀胱を完全に空にすることで、膀胱だけではできないことを膀胱で行うことができます。このアプローチがあなたに適しているかどうか医師に尋ねてください。
④吸収性パッド。吸収性のパッドまたは下着を着用すると、衣服を保護し、恥ずかしい出来事を防ぐことができます。つまり、活動を制限する必要がなくなります。吸収性衣類は、さまざまなサイズと吸収性レベルがあります。
膀胱トレーニング。膀胱トレーニングには、排尿の衝動を感じたときに排尿を遅らせるためのトレーニングが含まれます。30分などの小さな遅延から始めて、3〜4時間ごとに排尿するまで徐々に作業を進めます。膀胱のトレーニングは、骨盤底筋をうまく締め付ける（収縮させる）ことができる場合にのみ可能です。
投薬
過活動膀胱の薬 膀胱をリラックスさせる薬物療法は、過活動膀胱の症状を緩和し、切迫性尿失禁のエピソードを減らすのに役立ちます。これらの薬は次のとおりです。
トルテロジン
ピル（Ditropan XL）として、または皮膚パッチ（Oxytrol）またはゲル（Gelnique）として使用できるオキシブチニン
トロスピウム
ソリフェナシン
ダリフェナシン
フェソテロジン
ミラベグロン
これらの薬物のほとんどの一般的な副作用には、ドライアイとドライマウスが含まれますが、喉の渇きを癒すために水を飲むと、過活動膀胱の症状が悪化することがあります。便秘—別の潜在的な副作用—膀胱の症状を悪化させる可能性があります。皮膚パッチやジェルなどのこれらの薬物の徐放形態は、副作用が少ない可能性があります。
最先端の医療トピックス
抗コリン作用負荷
抗コリン作用負荷
抗コリン作用の負荷は、抗コリン作用のある薬を服用した場合の累積的な効果です（J Clin Psychiatry. 2001; 62 Suppl 21: 11–4.）。多くの高齢者は、尿失禁を含む、抗コリン作用を発揮するさまざまな慢性病状に対して多くの薬を服用しています。高い抗コリン作用負荷は、高齢者の身体的および認知障害につながる可能性があります（Eur J Clin Pharmacol. 2020; 76(3): 319–35.）。
65歳以上の113,311人の患者を対象とした後ろ向き観察コホート研究では、抗コリン作用薬に曝露されていない患者と比較して、OABの抗コリン作用薬を服用している患者の転倒、骨折、死亡率を調査しました。抗コリン作用薬を服用している個人では、対照と比較して転倒や骨折のリスクが1.28倍増加しました。 OABの抗コリン作用薬への過去の曝露は、対照と比較して転倒および骨折のリスクを1.14増加させました。（Drugs Aging. 2019; 36(10): 957–67. ）
GPデータから65歳以上の成人40,770人を対象とした英国のケースコントロール研究では、抗コリン作用薬と認知症との関連が調査されました（BMJ. 2018; 361: k1315.）。 OABに使用された薬剤は、認知症と有意に関連していた。認知症の診断の4〜10年前、10〜15年前、および15〜20年前に薬剤を使用した場合、オッズ比（OR）はそれぞれ1.23、1.22、および1.27（P <0.01）でした。主に使用された薬は、オキシブチニンとトルテロジンでした。これらは両方とも、OABの治療に使用される古い非選択的な医薬品です。
米国の観察研究では、65歳以上の3。2歳以上の350人の患者を調査しました（BMJ. 2018; 361: k1315.）。抗コリン薬の使用は、正常な認知から軽度の障害への移行のリスクの増加と関連していました（OR 1.15、P = 0.03）。抗コリン作用薬を使用した3,434人の患者を対象とした前向きコホート研究では、23％が平均7。3年で認知症を発症したことがわかりました（JAMA Intern Med. 2015; 175(3): 401–7.）。これらの薬の以前のユーザーは、最近または継続的な使用と比較して同様のリスクを持っていました。オキシブチニンを3年以上使用すると、認知症のリスクが最も高くなりました。
過去の論文を分析する系統的レビュー研究では、27件の研究のうち15件が、抗コリン作用の負荷と死亡率の間に正の相関関係があることが示されました（Eur J Clin Pharmacol. 2020; 76(3): 319–35.）。 10件の研究を分析した論文では相関関係が見られず、2件の研究では結果がまちまちでした。これはフォローアップと研究の質に関連している可能性があります。正の相関を示した研究は、主に質の高いものでした。
これらの影響を念頭に置いて、高齢者にOAB薬を処方する際には注意が必要です。これらの患者の管理は、可動性、機能障害、ライフスタイルの変更、緊急性の抑制、膀胱の再訓練、患者と介護者の期待、および期待寿命に対処する必要があります（Drugs Aging. 2018; 35(9): 777–80.）。それにもかかわらず、これらの支援策で失禁が改善しない場合は、薬物療法が必要になることがあります。塩化トロスピウムは、第三級アミンである他のものと比較して、第四級アミン抗コリン作用薬です。これは、塩化トロスピウムが血液脳関門を通過する可能性が理論的に低いことを意味し、これにより中枢神経系の副作用が軽減されます（ Curr Urol Rep. 2018; 19(11): 92. ）。 OABの50歳以上の女性を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、プラセボまたは塩化トロスピウムで治療されました（Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017; 23(2): 118–23.）。 4週目のプラセボと治療の間で認知テストのスコアに有意差はありませんでした。
ベータ3アゴニスト
ベータ3アゴニスト
OABの管理には、2つのクラスの薬物療法が採用されています。 OABの主な薬理学的治療である抗コリン薬の最近の進歩はありません。ベータ3アゴニストであるミラベグロンは2013年から抗コリン作用薬の代替として使用されています（TA290: Mirabegron for treating symptoms of overactive bladder. NICE guidance. 2013. ）。
2018年9月、選択的ベータ3アドレナリン受容体アゴニストであるビベグロンがOABの治療薬として日本で承認されました。（Drugs. 2018; 78(17): 1835–9. ） この薬剤は、体内の酵素CYP3A4またはCYP2D619によって代謝される可能性は低いです。したがって、薬物相互作用のリスクは低くなります。ミラベグロンはCYP2D6を阻害するため、薬物相互作用の原因となります（Consult Pharm. 2014; 29(12): 823–37. ）。
第III相多施設前向き研究では、OAB集団のビベグロンを12か月にわたって調査しました （Int J Urol. 2018; 25(7): 668–75. ）。 4週目と比較してベースラインからOAB症状に有意な改善があり、52週目まで継続的な改善が見られました。また、一般的な健康認識を除いて、すべてのKing’s Health Questionnaire（KHQ）スコアドメインにも有意な改善が見られました。 KHQは、尿失禁患者を対象とした疾患別の生活の質に関する質問票です。
OAB患者を対象とした多施設共同無作為化4群並行群間プラセボ対照第III相試験が、1,230人の患者に対して実施されました（Eur Urol. 2018; 73(5): 783–90. ）。プラセボよりもビベグロンでOAB症状に有意な改善が見られました。一般的な健康認識と人間関係を除いて、すべてのKHQスコアドメインにも改善が見られました。有害事象は、プラセボ、ビベグロン、およびイミダフェナシン（抗コリン作用薬）グループ間で類似していた。バイタルサインに変化はありませんでした。
ホスホジエステラーゼ5型阻害剤
ホスホジエステラーゼ5型阻害剤
ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5I）は、勃起不全の治療に開発されました。 ランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、OAB23の女性患者96人を対象に毎日の低用量タダラフィルの有効性と安全性を調査しました。 過活動膀胱症状スコアと尿意切迫感尺度に有意な改善が見られました。 ベースラインおよびプラセボと比較して、OAB症状の有意な減少がありました。 重篤な有害事象は報告されていません。 タダラフィルは排尿筋の収縮を軽減すると仮定されています。 これらの結果を確認するには、さらに大規模で長期にわたる研究が必要です。 現在、OABの第一選択療法とは見なされていません。
閉経関連性器泌尿器症候群（GSM)
GSMは、外陰膣萎縮と排尿症状の新しい用語です（Climacteric. 2014; 17(5): 557–63.）。
エストロゲン欠乏がOABのリスクを高める可能性があることを示す証拠があります。（Medicine (Baltimore). 2016; 95(28): e4107. ）
過去の論文をまとめる形式の研究（メタアナリシス）は、10件のランダム化プラセボ対照試験をレビューしました。エストロゲン療法は、頻度、夜間頻尿、および切迫性尿失禁に関してプラセボよりも優れていることがわかりました。膣のエストロゲンは、尿意切迫感に関して全身のエストロゲンよりも優れていました。（ Int J Urogynaecol. 2001; 12(3): V.）
GSMに対する膣のエストロゲンと抗コリン作用薬の形での併用療法は、OABの症状を改善するのに役立つ可能性があります。ある研究では、12週間にわたって閉経後の女性104人を対象に、膣内プロメストリエンの有無にかかわらず、ソリフェナシンを調査しました。両方のグループで、頻度、切迫感、切迫性尿失禁エピソード、夜間頻尿が大幅に減少しましたが、グループ間に有意差はありませんでした。併用群では、ソリフェナシン単独と比較して、OAB症状スコア質問票の有意に優れた減少が見られました（P = 0.016）。（Menopause. 2016; 23(4): 451–7. ）
オスペミフェンは選択的エストロゲン受容体モジュレーターであり、エストロゲンアゴニスト効果があり、エストロゲン療法が禁じられている可能性のある人が使用できます（Gynecol Endocrinol. 2018; 34(8): 666–9. ）。 105人の患者を対象とした研究では、頻度、夜間頻尿、尿意切迫感、および尿意切迫感失禁の有意な改善が見られました29。 OAB質問票のスコアにも大幅な改善が見られました。 GSMにオスペミフェンを使用している46人の女性の回顧的レビューでは、頻度、夜間頻尿、尿意切迫感、および尿意切迫感失禁の有意な改善が見られました（Gynecol Endocrinol. 2017; 33(12): 942–5.）。
過活動膀胱治療薬注入治療（日本国内で実施可能です）
過活動膀胱治療薬は、アセチルコリンの放出を阻害することで過活動膀胱の患者を助け、膀胱排尿筋の麻痺を引き起こします31。系統的レビューとメタアナリシスは、有意な失禁のないエピソード（P <0.001）、尿失禁のエピソードの減少（P <0.001）、および平均排尿回数の減少（P <0.001）を示しました。（Neurourol Urodyn. 2015; 34(5): 413–9.）
19の研究をまとめた論文によると、神経因性膀胱過活動の治療にA200UとA300Uの用量がプラセボよりも効果的であり、副作用は最小限であるが管理しやすいことがわかりました（Front Pharmacol. 2020; 10: 1618. ）。二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験では、さまざまな用量の治療薬が調査されました。 150 Uを超える用量では、症状の追加の改善は最小限であり、尿閉のリスクが高く、自己カテーテルを使用する必要があります。著者らは、症状の改善と安全性プロファイルのバランスが取れていると感じている100Uの使用を推奨しています。英国で健康指導を提供している英国国立医療技術評価機構（NICE）は、100Uの使用を推奨しています（NICE guideline. 2019.Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women: management NICE guideline [NG123]Published date: 02 April 2019 Last updated: 24 June 2019）。
最近の研究では、膀胱三角を伴う注射と膀胱三角を温存する注射の注射を比較しました。合計103人の患者が100Uを投与され、6か月後に追跡調査されました。両方のグループでOABアウトカム指標が減少しましたが、グループ間に差はありませんでした。膀胱三角部が関与するグループは、尿路感染症と排尿困難の発生率が高かったことがわかっています。（Low Urin Tract Symptoms. 2020 Jun 16. doi: 10.1111/luts.12321. ）
当院の研究論文
過活動膀胱に対する治療薬膀胱注入でのリスクを評価できるようにしました。このことで、高齢の方やフレイルの方では投与量を半分にするなどの工夫をしています。
膀胱神経除去（日本では治療を受けることができません）
選択的膀胱除神経
選択的膀胱除神経（SBD）は、求心性感覚神経を含む膀胱のサブトリゴン領域の高周波アブレーションを伴う手順です。デバイスは、膀胱鏡のガイダンスの下で三角に適用されます。熱送達プローブは、尿管口の5mm下の三角部の左側の境界に沿って配置されます。次に、電極を尿路上皮に3 mm進め、切除を開始します。これは、三角部の右側の境界で繰り返され、これら2つの境界の間の多数のポイントで繰り返されます。（ Int Urogynecol J. 2020; 31(5): 865–70.）
合計63人の難治性OAB患者がこの治療を受けました。 12週間で、頻度、切迫感エピソード、および切迫性尿失禁エピソードが大幅に減少しました。 OAB質問票のスコアと生活の質に有意な改善が見られました（P <0.01）。 60秒間のアブレーションは、10秒間のアブレーションよりも切迫性尿失禁のエピソードと生活の質のスコアに有意な改善が見られ、排尿後の残差に有意差はありませんでした。術後の痛みは5日間で最小限でした。 1人の女性は、左尿管の閉塞という重篤な有害事象を起こし、8日後に水腎症と腎盂腎炎を引き起こしました。下部尿路感染症は9.5％で発生しました。カテーテル挿入を必要とする尿閉のある患者はいませんでした。
この研究は、鎮静または全身麻酔下で実施されました。著者らは、局所麻酔の使用を研究することを計画しています。この人間の実現可能性調査もランダム化されておらず、バイアスが導入されています。結果と安全性プロファイルは有望ですが、より長いフォローアップを伴うより大規模な対照研究が必要です。（Neurourol Urodyn. 2019; 38(2): 644–52. ）
後脛骨神経刺激（海外で行われる治療）
後脛骨神経刺激（海外で行われる治療）
後脛骨神経刺激は、電気インパルスの使用を伴い、尿の症状を改善するために使用される神経調節の一形態です。これは、針を使用する経皮的脛骨神経刺激（PTNS）と、パッドを使用する経皮的脛骨神経刺激（TTNS）の形をとることができます。この治療は通常、最大12週間、毎週30分の病院訪問を伴います。最近では、埋め込み型デバイスが利用可能になりました。
RENOVAiStim™はワイヤレスで動くインプラントです。インプラントは局所麻酔下で外科的に挿入されます。切開は内側くるぶしの3cm上と2cm後ろに行われます。電極は脛骨神経の近くに配置され、非吸収性の縫合糸で固定されます。電極を作動させるために、足首の周りに外部制御ユニットが装着されています。このユニットは、治療を活性化するために週に6回、30分間着用されます37,38。 15人の患者（13人の女性）の研究は、3ヶ月で頻度、切迫感、および切迫性尿失禁エピソードの有意な改善を示しました38。生活の質も大幅に改善されました。 3人の患者は1週間の抗生物質を必要とし、3人は1週間の鎮痛薬を必要としました。培養は陰性でしたが、1つのデバイスが感染の疑いのために外植されました。デバイスの操作が困難であると報告した患者はいませんでした。
6か月の研究では、36人の患者でインプラントを評価しました。合計71％の患者が6か月で臨床的成功（> 50％の減少）を記録しています。 1日あたりのリーク数、リークの重大度、頻度、緊急度、および1日あたりのパッド交換が大幅に減少しました。尿意切迫性尿失禁の患者の合計28％は乾燥していた。 OAB-q質問票スコアに有意な改善がありました。有害事象は患者の47％で認められました。 14％が痛み、22％が感染の疑い、8％が創傷合併症を患っていました。 1人の患者は痛みと腫れのためにインプラントを取り除いたが、培養は感染を除外した。前の研究からの合計20人の患者が3年間の追跡研究に登録されました40。合計75％で症状が50％以上改善し、生活の質が大幅に改善しました。患者の大多数は中程度または非常に満足していました。 6ヶ月から3年の間に有害事象は報告されませんでした。（ Neurourol Urodyn. 2018; 37(3): 1060–7. ）
別の論文は、難治性の切迫性尿失禁を治療するための脛骨神経刺激用のeCoin®と呼ばれる一次電池式のニッケルサイズおよび形状の神経調節デバイスです。 46人の患者を対象とした研究では、切迫性尿失禁のエピソードが大幅に減少していることがわかりました41。合計72％で症状が改善し、6か月で20％が乾燥しました。感染に続発する1つの有害事象が記録され、抗生物質の静脈内投与に成功しました。このデバイスはまだFDAの臨床試験を受けています。（Res Rep Urol. 2019; 11: 351–7.）
仙骨神経刺激療法
1997年、FDAは、難治性の切迫感、切迫性尿失禁、および頻度の治療のために仙骨神経調節（SNM）を承認しました。 20万人以上の患者に移植されており、成功率は62〜90％です。しかしこの治療は、頻繁に有害事象を伴い、手術で取り除く確率は3〜16％です。（Springer, Cham. 2018; 25–46.）
デバイスは、バッテリーの寿命が尽きる問題があります。平均して62.5か月後に交換が行われます。 さらに、MRI検査ができなくなります。InterStimデバイスの製造元であるMedtronicは、デバイスの患者にMRIを実行しないことを推奨しています。これらは、デバイスの電源がオフで、1.5テスラ以下の磁石が使用されている場合にのみ東部のMRIを許可できるのですが、それでは日常のほとんどの検査が不可能になります。
Axonicsによる埋め込み型充電式SNMシステムが米国市場には出ています。これにより、充電式リチウムイオン電池を使用したInterStimの電池寿命が短く、最長15年以上続くという問題が解決されました。通常の使用では、バッテリーは再充電が必要になるまで2週間持続する必要があります。これはワイヤレス充電器によって行われ、1〜2時間かかります。（ Expert Rev Med Devices. 2016; 14(1): 3–14.）
前向き多施設共同研究では、OABに苦しむ51人の患者に充電式SNMデバイスを移植しました。 12か月で、96％が尿失禁の減少を経験し（P <0.001）、71％が頻尿の有意な減少を経験しました（P <0.001）。生活の質に有意な改善が見られました（P <0.001）。 1年後、全被験者の77％が非常にまたは中程度に満足し、79％が友人に治療を勧めました。充電時間は98％まで許容範囲内で、83％は充電が簡単でした。有害事象は被験者の25％で発生しました。最も一般的なのは、望ましくないまたは不快な刺激でしたが、これは再プログラミングで解決されました。インプラント部位の痛みは2％で発生しました。鉛の移行の事件が1件ありました。 1人の被験者は3週間後に外植を必要とする感染症を患っていました。他の2人の患者は、有効性がないためにデバイスを取り外しました。（Neurourol Urodyn. 2019; 38(2): 689–95.）
現在の最前線の研究では、仙骨神経刺激装置が効果ないときは、それ以上の対策がないとされます。そこで、次の章、レーザー治療という新しい概念が誕生しております。
世界の注目点：レーザー治療
最も一般的に使用される2つのレーザーは、マイクロアブレーションフラクショナルCO2レーザー（SmartXide2-V2LR、MonaLisa Touch; DEKA、フィレンツェ、イタリア）と非アブレーション・ヤグ・エルビウム（Er：YAG）レーザー（通称VEL,otona Smooth XS; Fotona、スロベニア）です。
CO2レーザー
CO2レーザーでの前向き観察パイロット研究では、外陰膣萎縮とOABのある閉経後の女性30人を登録しました。それらは、30日間隔で3回の治療をCO2レーザーでされました。排尿日誌（P <0.0001）、尿意切迫エピソードの数（P <0.0001）、尿意切迫性尿失禁エピソード（P = 0.006）、およびOAB質問票スコア（P <0.0001）で、有意な改善が見られました。有害事象はありませんでした。（Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016; 20(12): 2491–7.）
非蒸散性Er;YAGレーザー（VEL)
Er:YAGレーザー（VEL)では、閉経後の150人の患者をEr：YAGレーザー（3回の治療、1か月間隔）、抗コリン作用薬（フェソテロジン）、またはミラベグロンの３つ群分けをしました。 3つのグループすべてでOAB症状スコアに有意な改善がありました（P <0.001）が、レーザーグループのみが12か月で膣の健康指標スケールの改善を報告しました。レーザーによる有害事象はありませんでした。（World J Urol. 2019; 37(11): 2459–66. ）
↑この論文は、当院の論文です。
おなじく、VELについては、台湾の研究で、30人の女性を対象としていて、Er：YAGレーザー治療の2つのセッションが完了しました。 3か月（P = 0.027）でOAB症状スコアに有意な改善が見られましたが、12か月（P = 0.576）では改善が見られませんでした。重大な有害事象は発生しませんでした。ほとんどが軽度の痛みを示しましたが、それは数日間でした。（Taiwan J Obstet Gynecol. 2017; 56(6): 815–20）
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