過活動膀胱と膣レーザーの世界の論文


Ioannis Charalampous, Visha K. Tailor & Alex Digesu
International Urogynecology Journal (2020)

概要
過活動膀胱症候群(OAB)は、切迫性尿失禁の有無にかかわらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴う尿意切迫感として定義されます。成人女性のOABの有病率は11%から42%の範囲で、特に高齢者に一般的であり、更年期の尿生殖器症候群(GSM)と重複する可能性があります。症状の治療には、ライフスタイルの変化、膀胱の再トレーニング、骨盤底筋のリハビリテーション、薬物療法、膀胱内ボツリヌス毒素注射または神経調節など、多くの場合段階的な方法で幅広いアプローチがあります。最近、膣レーザー治療は、OABの女性のための新たな最小侵襲性の有効な治療オプションとして提案されています。これをさらに調査します。

最近膣レーザ療法がOAB [有する女性のための新たな最小侵襲有効な治療選択肢として提案されている

CO 2及びEr:YAGレーザー二つの最も一般的に使用される膣内治療法である。
膣レーザーは、コラーゲンのリモデリングとネオコラーゲンのプロセスを誘発することを目的としている。
組織病理学的研究は以下を記述している:中間および脱落表在細胞ならびに下にある結合組織の増殖の増加である。
膣上皮の厚さの増加; 線維芽細胞成長因子およびトランスフォーミング成長因子ベータ1(TGF-β1)の増加も報告されている。
これらは、レーザー誘発性の新コラーゲン形成および新血管形成の原因であると提唱されている。
ただし、このレーザー誘発組織効果がOAB症状の改善にどのように変換されるかは明確には説明されていません。
これまでに何人かの著者がGSMを治療するための膣レーザーの有効性を調査しており、OAB症状のある女性の転帰のみに焦点を当てた研究はほとんどない。

Perino et al.は、OAB症状のある閉経後の30人の女性を3回の膣CO 2フラクショナルレーザーセッションで30日以上治療するパイロット試験を実施。
30日の時点で、OAB-q-SFの平均スコアは18から8に減少しました。OAB-wetの合計9人の女性も失禁エピソードの改善を示めした。
この研究の欠点は、無作為化グループまたは対照グループが存在しないこと、サンプル数が少ないこと、および長期の追跡調査がないである。

Aguiar et alは、膣潤滑、膣エストロゲン、または膣CO 2フラクショナルレーザーの3つの治療のいずれかを30〜45日間隔で受けるように無作為化された72人の閉経後女性について同様の研究を実施した。
この研究では、最大81%の女性が切迫性尿失禁を経験した。
膣レーザー治療を受けている24人の女性のうち2人は、14週間でフォローアップできなくなった。
ICIQ-OABスコアのわずかだが統計的に有意な改善が認められた。
研究期間中、副作用は報告されなかった。
この研究の欠点は、サンプルサイズが小さすぎること。また長期の観察をしていないこと。
そのため、OAB症状の治療に膣レーザーを使用した場合の有効性について長期的な結論を導き出すことはできませんでした。

Lin YH, Hsieh WC, Huang Lは、Er:YAGレーザー治療で2015年に実施した。
このパイロット研究では、4週間間隔で2セッションのEr:YAGレーザー治療で女性が治療された。
コホート研究では、60%が治療に満足し、OAB症状の改善が3か月で報告された。
ただし、そのメリットは12か月では持続しなかった。
著者らはまた、性機能の一時的な改善についても述べた。膣分泌物やスポッティングなどの軽度の副作用が治療後数日続くことが報告されている。
この研究の欠点は、デザイン、小規模であること、診察による12か月のフォローアップができていないことがあった。
膣組織。さらに、レーザー治療後12か月の時点での主観的なアンケートは、膣レーザー治療の使用を強く主張するための十分な証拠を提供はしていない。

奥井は、閉経後の150人の女性のOAB症状の治療におけるEr:YAGレーザー治療とフェソテロジンおよびミラベグロンの有効性を比較した。
女性は毎月1回、3か月間レーザー治療を受けました。
この研究では、3つのグループすべてが12か月時点でのOAB症状スコア(OABSS)の有意な改善を報告した。
膣レーザー治療に反応しなかった患者は1人だけである。
レーザー群では有害事象は報告されていない。
この研究の欠点は、単一施設、単一オペレーターの研究である、およびプラセボ群(レーザーをしたが電源の入っていないグループ)がないことおである

すべてをまとめると、OAB症状のある女性に対する膣レーザー療法に関する現在発表されている研究は、可能性のある段階であるといえる。
いずれの研究も、単一のセンターに限定されており、長期のフォローアップや一貫性のない長期的な結果はない。
最後に、そしてさらに重要なことに、私たちの知る限りでは、これまでに行われた偽のランダム化対照研究はありません。
OABに対する膣レーザー治療の使用を支持する現在の証拠はまだ弱く、限定的である。

これらの研究では有害事象は報告されていませんが、CO2レーザーの文献には性交疼痛症と膣瘢痕の報告がある。

(解説)
現在の膣レーザーについて適格に評価された論文
レーザーでおもにつかわれるのが、
CO2レーザー
非蒸散性ErYAGレーザー(VEL)
である。この2つの論文が圧倒的に多いのだが、過活動膀OABになるとこの4つしかない
そのうち、12か月までの記録があるとするのは、VELである

副作用は、CO2レーザーでの性交疼痛症と膣瘢痕があり、これは2019年に米国政府FDAが警告をだしている

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